潜水简报:
食品和药物管理局局长斯科特·戈特利布周二意外辞职,华盛顿邮报率先报道。在一个FDA在推特上发布的声明周二晚上,戈特利布说,唯一能把他从自己的角色中抽离出来的是离开家人的挑战。
该监管机构于2017年5月11日就职,在唐纳德·特朗普总统的任期内一直是该机构的稳定人物。他支持已经实施的食品安全和标签倡议。他还推动了与身份标准、食品技术和CBD相关的监管问题。
据《华盛顿邮报》报道,他将留任约一个月。官员们对该报表示,戈特利布希望有更多时间陪伴家人,白宫并没有要求他辞职。目前还没有任命接替者。
潜水的见解:
当戈特利布宣布这项出人意料的规定时,媒体开始撰写报道,讨论他在任职期间所倡导和推动的事情。或许并不令人意外的是,几乎没有人提到他在食品行业的工作,而是关注药品价格、电子烟和阿片类药物。它充分说明了FDA的监管力度——尽管它掩盖了Gottlieb在食品监管和安全方面的积极作用。
虽然特朗普政府的许多官员都专注于减少监管,废除奥巴马总统时期启动的举措,但戈特利布似乎是个例外。他说过很多次他不仅打算遵循食品法规的方针但将继续推进似乎停滞不前的倡议。他还对食品科学和联邦法律的发展迅速做出反应,把帮助制造商解决他们眼前和即将面临的复杂问题放在首位。
戈特利布的辞职让业内许多人猝不及防。在食品杂货制造商协会的一份声明中,该贸易组织表示,戈特利布领导的FDA是“公共健康的强大而有效的捍卫者”。
GMA表示:“在监管环境中,他的坦率、透明和合作意愿受到欢迎。”“包装消费品行业相信明智的、统一的监管,强有力的FDA是建立美国人对日常使用的产品信任的关键合作伙伴。”
最大的迫在眉睫的监管问题是如何处理CBD,一种大麻的衍生物从附表1管制物质名单上除名去年12月签署了农业法案。CBD是一种非精神活性化合物,被认为是一种有助于放松和缓解疼痛的抗炎物质。食品和饮料制造商一直是吵着要卖的机会添加了CBD作为功能性成分的产品
虽然现在在任何地方种植大麻都是合法的,戈特利布说联邦政府需要确定监管途径以便将CBD产品推向市场。在上周的众议院小组委员会听证会上戈特利布说,他理解将CBD提供给消费者的必要性。
他对议员们说:“要让CBD作为一种食品或膳食补充剂的成分合法销售,法律要求FDA首先需要发布一项允许此类营销的法规。”“我们计划在这一途径上寻求广泛的公众投入,包括CBD背后的科学和安全信息。”
戈特利布表示,他计划在4月份的某个时候就监管该物质举行听证会。听证会的日期还没有确定,是否会在下个月举行还有待观察。
戈特利布参与的另一个有争议的问题是确定牛奶的规范定义。乳制品生产商希望这个词仅限于动物产品,而不是用来描述由杏仁、大豆和燕麦等植物性原料制成的饮料。随着传统乳制品的衰落,术语对于那些在竞争日益激烈的情况下努力维持市场份额的生产商来说变得更加重要。
FDA去年被指示着手处理标签问题1.3万亿美元的综合开支法案.这个机构是收集公众意见在定义上。虽然尚未做出决定,但戈特利布似乎倾向于将这些有争议的条款限制在乳制品上。去年,他在Politico主办的一次活动上表示“杏仁不分泌乳酸。”
戈特利布还与美国农业部合作,监管另一种新的食品领域:细胞培养肉。尽管市场上没有实验室培育的肉类产品,但FDA一直在努力寻找标签和监管途径。该机构召开峰会开始讨论去年夏天。
尽管戈特利布因试图走在时代的前面而受到赞扬,但该机构也因在没有美国农业部的情况下开始讨论而受到批评。美国农业部负责管理动物肉。11月,两家监管机构宣布他们将合作在一个新的框架上。然而,目前还不清楚监管这样一个新兴行业是否会成为戈特利布继任者的首要任务。
去年春天,他在全国食品政策会议上表示,一些消费者教育倡议——包括新的营养成分标签,餐饮服务菜单上的卡路里计数,监管"健康"的定义和“自然”,和自愿减钠指南——是该机构实现其目标的关键。
Gottlieb说:“长期以来,消费者一直对在购买食品杂货时通过查看标签来识别健康食品的方法感兴趣。”
消费者团体对FDA的最后一刻表示担忧延迟这为这项规定敲响了丧钟,但是去年生效.更新营养事实小组的截止日期也是向后推18个月但它现在已经出现在包装上,明年将成为大多数制造商的必填项。
食品安全也在FDA的管辖范围内。当戈特利布推迟了强制水质检测的日期根据《食品安全现代化法案》的《生产安全规则》制定的标准,在发生几起食源性疾病后,他加强了执行力度涉及长叶莴苣的疫情.联邦机构——以及与之合作的州部门——将会这样做FSMA例行检查国内外最大的农产品农场,戈特利布上个月宣布.
由于戈特利布的辞职如此出人意料,目前还不清楚谁会是戈特利布的继任者。戈特利布是一名医生和风险投资家,曾与制药公司合作,反对监管,在担任食品药品监督管理局局长之前,他几乎没有监管食品行业的经验。他接过该机构的大旗,推动食品行业向前发展。随着如此多的重大变革即将生效,食品和饮料行业需要有人在这个位置上给予他们所需的关注。


