潜水简介:
- 随着农业法案的更新,食品和药物管理局正在考虑“潜在的监管途径”,用于食品和饮料中的大麻和大麻化合物的州际贸易,根据最近的陈述来自FDA专员斯科特·戈特利布。86.1亿美元的法案,唐纳德总统于12月20日签署,合法化了大麻的商业生产。
- Gottlieb表示,该机构计划在“不久的将来”举行公开会议,以听取利益攸关方对产品的经验和挑战,包括任何与安全相关的问题。
- 戈特利布在声明中说:“我们将利用这次会议收集与含有大麻或大麻衍生化合物的产品可以销售的合法途径相关的额外信息,以及我们如何使这些合法途径更可预测和更有效。”“我们还将征求与现有产品相关的监管策略相关的意见,同时我们将继续评估并采取行动,打击非法销售并给消费者带来风险的产品。”
潜水的见解:
尽管2018年的农业法案使大麻合法化,但CBD添加到食品和饮料中并不是一张免费通行证。这是因为FDA的监管职位下联邦食品,药物和化妆品法就是它CBD不能在常规食品或膳食补充剂中销售。
大麻和大麻是大麻家庭的成员,大麻提取物含有CBD,一种非精神活性化合物,不会产生大麻的商标高,从四氢尼酚或THC。大麻确实含有非常低的THC,但在美国合法销售的大麻产品不得超过0.3%的化学品。
GOTTLIEB说,FDA特别关注未被可能含有CBD或其他大麻衍生的化合物的原子能机构批准的药物索赔。他补充说,任何这样的产品都必须预先批准其预期用途,就像任何其他人或动物药物一样。
"Cannabis and cannabis-derived products claiming in their marketing and promotional materials that they’re intended for use in the diagnosis, cure, mitigation, treatment, or prevention of diseases (such as cancer, Alzheimer’s disease, psychiatric disorders and diabetes) are considered new drugs or new animal drugs and must go through the FDA drug approval process for human or animal use before they are marketed in the U.S.," Gottlieb said.
与此同时,食品和饮料制造商也不会在推出这些产品时袖手旁观。除了用来浸泡饮料,比如水那咖啡,鸡尾酒和冰茶,CBD是被添加到还有各种各样的食物,包括冰淇淋,沙拉,牛奶,甚至儿童谷物和宠物对待。其他含有CBD的最新创新是基于加利福尼亚的Snaak CBD,哪些市场本身是优化运动性能 - 但仅在加利福尼亚州和在线提供 -斯普林的cbd苏打水系列卖在纽约,佛罗里达州,内华达州和伊利诺伊州。
大型食品制造商似乎在急于加入CBD或HEMP到他们的产品之前,似乎正在等待和看见态度,因此这些物品主要来自较小的公司。但随着越来越多的公司进入这个行业,新的产品进入零售业,这种情况可能会很快改变。
CBD和大麻衍生产品的市场已经相当庞大,制造商和营销人员正准备在全国范围内开展业务。根据资本出版社,新的前沿数据报告发现,美国CBD销售额在2017年涨幅近40%,达到3.67亿美元。和去年所有美国大麻产品的总零售价值 - 包括食品 - 估计为8.2亿美元,根据农业营销资源中心.
这些销售增长可能会继续上行。据估计,到2022年,大麻衍生的CBD市场规模将达到220亿美元来自BrightField Group的报告,这有助于解释为什么FDA急于让所有利益相关者尽快了解其监管监督。此外,随着新一届国会会议的召开,一旦修订的监督和安全框架到位,可能会有一项行动,将CBD在全国所有食品和饮料产品中合法化。
接下来,联邦政府的持续关闭至少会对FDA的计划造成暂时的障碍,比如召开公开会议,然后解释——也许是转移——它对含有CBD和大麻的食品和饮料的州际贸易的监管。尽管如此,一种紧迫感可能有助于克服这一点,因为戈特利布提出这一问题的越来越大的公众兴趣“使这一法律对FDA透露了其对这些产品的监管机构来说更加重要。”


