从科学到现实：对工业的基于细胞的肉类手段是什么批准

的本月初宣布这只吃的培养鸡已收到监管部门的批准在新加坡花了巨大的一步合法化基于细胞的肉类加工业。这个曾经看似科幻小说中的东西，消费者将能够吃。

“它为我们所有人打开了一扇门，让我们不再谈论事情，而是真正扩大这项该死的技术，制造世界未来的肉类，”Eat Just首席执行官乔希·蒂特里克(Josh Tetrick)在虚拟未来食品技术会议上说。在不久的将来，在这个岛国的一家餐馆里，“吃Just”的人工鸡咬将以“好肉”品牌出售。

虽然这一里程碑可能会改变消费者对细胞肉的看法，但对一些在这一领域工作的公司来说，这项工作远未结束。以色列未来肉类技术公司(Future Meat Technologies)的创始人兼首席科学官雅科夫·纳米亚斯(Yaakov nammias)表示，他的公司仍在努力扩大其快速细胞生长、高产技术的规模。肉,这刚刚宣布了更多的资金该公司首席科学官马克·波斯特(Mark Post)表示，该公司将继续努力生产足够多的产品，以获得欧洲监管机构的批准。总部位于加州的孟菲斯肉品公司正忙于扩大规模——建立其试验生产设施、团队和生产能力，产品和法规副总裁埃里克·舒尔茨在一封电子邮件中说。

但新加坡的监管批准真正改变游戏吗？消费者会在菜单上看到培养的肉，而不是稍后的商店吗？美国或其他国家是否会更快地拉持基于细胞的肉类产品的监管框架？资金涌入空间吗？

他说:“我确实认为，这改变了场外其他球员的看法，比如媒体、制药公司、供应商，他们突然开始关注我们在做什么。”“而且，我们觉得随着我们的推进，我们可能会遇到更少的阻力，因为供应商会看着它说，‘等一下，这是真的。现在我们需要回复他们的邮件。' ＂

21世纪的阿波罗项目

纳米亚斯，谁是在耶路撒冷希伯来大学的生物工程学教授，根据他自己的研究开始的未来肉类技术。科学的重点是一个概念，人类已经了解了多年：肉类是由该细胞生长和分裂的。

科学是第一步，Nahmias说。他指出，虽然获得监管部门的批准以确保产品可以安全食用非常重要，但这更多是一个官僚步骤。

未来肉类公司专注于改进在更小的反应堆中生产更多肉类的方法。纳米亚斯说，细胞肉食竞赛并不是要先把产品推向市场。它是关于确保最终产品的质量．

“重点需要......如何快速扩大。如何高效地扩大，”Nahmias在本月在一次采访中说。“你如何产生相同数量的质量？我们正在谈论每年的数百万吨，如果我们想要更换，或者至少取得重大变化，我们需要在世界各地的人们消费的情况下生产蛋白质。“

他将Future Meat和其他人造肉公司比作20世纪初的汽车制造商。当时，他们发明了汽车来取代马车，但消费者的接受速度相对较慢。虽然人们肯定认为汽车是一种新奇事物，是一种更有效地从一个地方到另一个地方的方式，但最初的成本很高，供应也很紧张。然后来了模型在1908年福特汽车被大量生产，价格相对低廉和方便。对于一般人。而且它相信了从根本上变化的生活在美国。

Nahmias表示，以消费者负担得起的价格生产肉类的可扩展方式将有助于以细胞为基础的行业站稳脚跟。这就是他所追求的。“未来肉类”拥有多元化的科学团队，包括化学家、机械和化学工程师、食品科学家、厨师、生物学家和解释生物学家，专注于构建获取肉类的新方法。

“我不知道有哪个领域如此多学科，”Nahmias说。“我在制药和医疗设备行业工作过. ...没有比这更接近的了。老实说，最接近的是阿波罗计划。”

舒尔茨在电子邮件中写道，孟菲斯肉品公司也在扩大规模。

“对于整个行业面临的最大挑战将继续标定必须提供不只是一个单一的餐厅容量高品质的产品，但整个餐厅链，“他说。

Mosa Meat也在类似的地方。这家荷兰公司是第一个创建2013年的细胞汉堡．这是自那时以来走过了很长的路，共筹得7500万欧元(近9100万美元)以及建设和扩大一家生产细胞肉的试验工厂。

Post说，Mosa Meat希望首先在公司的欧洲总部获得监管批准，但目前还没有准备好申请。该公司仍在努力生产足够多的产品，以通过欧洲食品安全局(European Food Safety Authority)的流程，该流程要求生产5批产品。

“我们正在设想，那我们将寻求监管部门批准的产品，是什么在新加坡被批准充分的不同，”发帖称。“我们基本上仍然需要遵循自己的路线，而且通过批准这一特定产品的批准不会分散太多。”

MOSA肉最大的挑战之一一直在创造一种产品，而不使用昂贵的胎牛血清（FBS）作为细胞的生长培养基。大多数工业球员在那里开始，使用从牛胎儿中提取的物质开始他们的细胞增长研究。但由于高成本和动物来源，公司很快就试图从植物和其他来源的替代品。莫萨肉是这种方法的先驱，与合作动物营养公司泰高集团努力改善这种媒体。它最近的资金，哪个资金上周公布其中包括来自三菱(Mitsubishi Corp.)旗下负责原料业务的子公司的资金。

让植物基生长介质高效工作是Mosa Meat尚未与监管机构合作获得批准的一个主要原因。

“你永远不会想要与FBS合作，所以(我们决定)不要寻求FBS的批准。这是公司自己的选择。”

吃批准在新加坡刚刚的培养鸡肉生产与FBS水平低，但它是从通过收集和清洗，最终产品公司发言人安德鲁·诺伊斯在电子邮件中说删除。该公司已经开发了一旦收到监管部门的批准，这将用于培养的鸡细胞生长无动物成分的营养基质。

美国寻求成为世界第二

新加坡是第一个批准生产细胞肉的国家，这是一个很大的原因。

这个亚洲国家位于一个223平方英里的岛屿上，是其中之一世界上最富有的国家．去年，新加坡承诺能够30%的食物来自国内到2030年。它打算依靠高科技、小足迹的方式来种植和收获食物。中国监管机构曾表示，他们希望成为第一个进入该领域的企业肉细胞空间．波斯特说，他们亲自邀请莫萨·莫德在那里寻求监管。

但美国可能不会落后于新加坡获得监管框架。

去年3月，FDA和USDA发布正式协议到目前为止共同调控以细胞为基础的肉类和家禽由于产品的制作方式和最终产品是肉类这一事实，将加工过程划分开来。

尽管自那以来几乎没有公开任何信息，但监管机构仍在幕后工作。去年6月，FDA和USDA成立了三个工作组来讨论细节。一个小组负责上市前的评估，另一个小组负责标签，第三个小组负责开发管辖权转移的程序——即细胞产品被“收获”并从FDA监管到USDA监管的过程。

今年5月，美国政府问责局发布了一份报告基于细胞的肉类调控。它关注的是培育这些产品的过程，以及各机构在监管监督方面的合作程度。根据这份报告，所有三个工作组都在积极工作。

盛德国际律师事务所(Sidley Austin)合伙人迪普蒂•库尔卡尼(Deepti Kulkarni)表示，对于联邦政府监管而言，这是一个令人难以置信的进展速度。她曾在FDA的总法律顾问办公室工作，负责新技术和新兴技术的机构监督和监管途径。在离开联邦政府后，她提倡fda和usda对细胞肉的双重监管。她的公司目前正在与人工肉领域的公司合作。

十年前，库尔卡尼不会想到联邦政府能在数年时间里想出如何监管一个全新的产品类别。

“如果我们在这里读茶叶，这意味着他们看到了一些关于技术的价值主张，或者至少一些认可本产品将推向市场，”Kulkarni说。“二，他们看到了兴趣，在成为真正的利益，否则，这将是必要这么快就搬？三和，他们看到了机构调整的路径。”

FDA发言人在一封电子邮件中告诉Food Dive，该协议包括与寻求进入该领域的公司进行上市前咨询的承诺。

“我们鼓励公司经常和我们尽早进行这些对话，”邮件中写道。“我们不能透露个别公司的市场计划，但FDA正在仔细跟踪这一领域的发展，并正在与一些与FDA接洽的公司进行对话。我们的目标是支持食品技术的创新，同时始终把美国人可获得的食品的安全性作为我们的首要任务。”

在本月早些时候在未来粮食科技会议会话，丹尼斯·基夫，食品添加剂安全FDA办公室主任说，这些对话都卓有成效。虽然在基于单元的肉类加工企业有一些共同的东西，他们的策略和技术有很大的不同。

基夫说:“这有助于我们了解技术在哪里，这样当我们发布(监管)指导草案时，就能更多地了解开发领域实际正在做什么。”

未来肉已经参与了这些对话与FDA，纳米亚斯说，并指出，该机构一直“非常积极的。”该公司已与监管机构，谁拥有反过来评论和提出的问题共享数据。从他所看到的，纳米亚斯认为FDA可能在2021年第一季度开始正式的提交过程。

Memphis Meats也与联邦监管机构进行了合作。舒尔茨在电子邮件中表示，作为一家总部位于美国的公司，Memphis Meats正集中力量，希望自己的第一批产品在这里销售——尽管未来可能会扩展到其他国家。

舒尔茨说:“我们的战略的一个重要部分是尽早与关键利益相关者进行接触，并与他们每一个人一起工作，包括我们的联邦监管机构。”“其中很多涉及向美国农业部和FDA的人员提供我们的产品和生产过程的信息，以便他们能够做出知情的决定，并确保监管途径是安全、公平和透明的。”

Eat Just也在与FDA合作，尽管蒂特里克没有详细说明它的状况。

毫无疑问，新加坡培养肉的监管批准是FDA和美国农业部已注意到的。但是，律师事务所的合伙人Jonathan Havens表示，扫罗·埃恩斯坦＆LEOHR表示，该机构存在保护公共卫生，而不是对公共压力的反应，并通过自己的问题，他们的担忧，只有一次关注问题得到解决，这些机构将舒适地移动球。“

FDA和USDA也在努力确定产品的名称，这是一个主要的争议领域。FDA将是唯一监管基于细胞的海鲜产品的机构上个月的标签输入．到目前为止，它已经收到了7条评论。在发给Food Dive的一封电子邮件中，美国农业部的一名发言人表示，该机构打算“在不久的将来”开启一个类似的肉类和家禽标签案件。

尽管下个月将有新一届总统上任，但了解监管程序的律师表示，这不大可能有什么不同。大多数监管工作是由监管机构的职业员工完成的，这些机构负责更广泛、非政治性的政策。威利·赖因(Wiley Rein)律师事务所的高级顾问鲍勃·希伯特(Bob Hibbert)表示，有什么可能带来改变:机构领导层对这个问题的兴趣有多大。

他说:“如果你能让有一定政策倾向的高级官员，无论是食品和药物管理局局长级别的官员，还是美国农业部的副部长级别的官员，肯定会有所不同。”

拜登过渡团队没有回复邮件中关于细胞肉制品监管在选择美国农业部和美国食品和药物管理局领导人方面有多重要的问题。

风险较小的投资

随着时间的推移，人们对这个空间的兴趣和资金都在增长。

有超过50家公司只处理基于细胞的肉类，根据菲尼斯泰尔省风险投资公司收集的数据。（这个数字不包括随便吃，也有植物性蛋的生意。）只有一家公司目前是一家上市公司：以色列的肉类科技3D，这是目前在特拉维夫证券交易所上市。其余的都是私人投资，并共同的善款已超过4.4亿$，根据菲尼斯泰尔省的统计数据。它们的范围从比较大的公司，如孟菲斯肉类，这完成了1.61亿美元的融资今年1月，给小得多的初创公司。

Finistere Ventures去年投资了Memphis Meats。Finistere在圣地亚哥的投资总监珍妮弗·普雷斯(Jennifer Place)说，在投入资金之前，该公司研究了细胞肉、其可能性和存在的问题。

有在这个领域的投资很多风险，她说。有高的产品成本的潜力 - 莫萨肉的2013细胞为基础的汉堡包费用250,000欧元(2013年约为28万美元)。以非动物为基础的选择替代FBS，大大降低了成本。今年夏天，Mosa Meat宣布培养基中生长的汉堡包是现在便宜88倍．蒂特里克说，Eat Just的人工鸡咬成本将与餐厅菜单上的优质鸡相当。

普雷斯说，对投资者来说，建立人造肉业务所需的前期设备数量也可能是一个风险。这一业务依赖于精密的生物反应器、校准良好的仪器和安全生产设施。虽然这些可能并不难找到，但成本很高。

普雷斯说，缺乏监管批准是第三大风险。没有这一点，产品就没有市场，投资回报的保证也就不那么可靠了。新加坡的批准大大降低了这种风险。

“我们当然相信，获得监管部门的认可，将吸引更多投资者进入这一领域，他们可能希望看到降低风险……能够接过该领域下一轮融资的接力棒，”Place说。

下一件大事的开始

分析人士表示，这是世界获取肉类方式发生巨大变化的开始。

战略和管理咨询公司科尔尼发布了一份报告预计到2040年，全球35%的肉类消费将是基于细胞的。大约40%将是传统肉类，25%将是植物性替代品。该公司消费者业务负责人科里·查芬(Corey Chafin)表示，这是基于与该领域目前的进展毫无关系的预测。在撰写报告时，科尔尼将重点放在了全球人口估计、人类和牲畜的粮食需求以及资源挑战等因素上。

该报告表明，2018年，全球收获的作物最大的杂粮 - 46％ - 迈向了动物饲料。人类食物只占收获的37％。由于人口预计到2050年的人口为10亿 - 从2018年增加了25亿 - 食品和空间需求将增加，但土地的数量将保持不变。该报告发现，通过有效生产资源和空间密集型的食物可以解决基于细胞的肉类可以解决这些问题。

“培养肉不只是一个时髦的事情，你去尝试一次或两次，但它实际上是一个途径继续饲料中蛋白质的某些领域，我们看到基于动物的肉被约束在未来不断增长的人口，” Chafin说。

但消费者会愿意吃生物反应器生产出来的肉吗?根据一项2018在线调查从PR公司的成分通信，美国和U.K的10个消费者中近三分之三。愿意尝试这些产品。三分之一的消费者不确定，而38％的人说他们不会。

Chafin说，随着价格和口味的提高，消费者的偏好可能会发生变化。他指出以植物为基础的奶制品和肉类的增长，这曾经是奇闻，现在被认为是主流。许多传统乳制品和肉类公司也推出了自己的工厂为基础的产品。Chafin和地点预计这将最终与基于细胞的肉发生。

“他们知道，有动物为基础的肉类消费高原，” Chafin说。

大型食品公司已经在用泰森创投资金孟菲斯肉类公司和未来肉类科技公司世界日新(Monde Nissin)的首席执行官亨利·索桑托(Henry Soesanto)做到了投资于未来肉类科技．

娜米亚斯说这只是个开始。细胞肉可以最大限度地降低动物疾病、气候变化的风险，并在准备收获时提高适当数量的肉类以应对波动的市场价格。

“我预计在未来两到三年内，全球各地的农民和传统肉类公司将开始看着我们，并说，‘等一下。我可以做同样的事情，我现在在做，但更有效率。’”我需要在这里使用这项技术。”他说。

蒂特里克说，消费者接受度的提高是不可避免的，人造肉将在几十年内占据主导地位。

“我希望最大的肉类公司……他说。他说:“现在，我们要把注意力、庞大的资本资源、基础设施、制造能力和分销能力都转移过来。这就是我们要做的肉。”因为我认为，如果你真的要改变一些事情，最终你需要投入这种精力。”

更正：今年菲尼斯泰尔省风险投资公司投资于孟菲斯肉类在以前版本的这个故事是误报。菲尼斯泰尔省投资于孟菲斯肉类2019年。