美国的食物即将得到更安全。但它也很可能会看到更多的回忆。
FDA已久的第一批食品安全现代化法案(FSMA)规则下周对大型制造商生效。9月19日,FDA将开始执行供人食用的预防控制规则和500多名员工的企业宠物食品。
七个基础FSMA规则的休息,这对FDA自2013年1月提出了随着时间的推移,将有合规的最后期限在未来几年。在此期间,FDA将继续专注于教育,培训和技术援助,以帮助制造商遵守新规定,FDA的发言人告诉食品潜水。
虽然截止日期是在制造商,遵守规定的样子,这些最初的规则 - 以及其他五 - 还是挑战很多。但是,违规的样子,和后果可能是什么制造商与食品安全计划,不符合新规定,可能更令人担忧。
从反应积极主动
Foodlogiq的vp,vp,在Foodlogiq,描述了FSMA,作为“食品行业大约70年来最彻底的立法”。新规则标志着食品安全动态的纪念变化。
“显然,有很多变化,但我认为总体从安全视角不断反应的情况下是一个巨大的转变......这种转变从反应到预防方法,”琼斯告诉食物潜水。
从被动到主动的安全措施是巨变的一部分涉及更多的是标准化的方法来像召回,检查和生产停工场景。一些公司通过许多的这些法规已经和不必改变很多关于他们的运营或安全协议。对于其他人来说,对新FSMA规则的调整可能很重要。
“作为一个整体,(美国食品药品管理局是)真的希望正式的食品安全,然后工作的行业,”琼斯说。“因为在大多数情况下,很多公司的 - 因为这是他们的生计 - 他们已经做了很多的事情,以确保他们的安全。你有离群值,很明显。你有乡亲,只是真的没有做正确的事,但我认为(FSMA)正式化了。我认为它提供了食品公司知道该怎么做了一些行动步骤。”
维克里布鲁尔,在FDA和CFSAN消费者安全官员说,在最近的一个网络研讨会FSMA的法规要求制造商通知零售商和有关召回的信息,并召回计划应当包括检查。制造商还必须披露将如何处理召回的产品和业务向前发展,如通过再加工,再加工或销毁食品,布鲁尔说。
这些规定没有必然是新的比较正规召回要求。但是,他们可能会导致一些最初的问题,因为制造商确定如何将其纳入自己的过程。
FSMA合规性挑战
制造商最大的问题将是初步投资,包括制定计划的金钱,时间,劳动力和潜在的法律资源。但一旦制造商创造了食品安全计划,啤酒商表示,一旦制造商创造了其食品安全计划,前进的主要障碍将在规划计划并定期审查它。根据预防控制统治,该审查应至少每三年发生,这是杂货制造商协会科学政策高级总监Warren Stone表示,他还在FSMA网络研讨会上发言。
文档可能是最重要的变化 - 为制造商致力于开发食品安全计划。制造商不仅要评估所有可能的食品安全风险和设计解决方案,但他们需要备份所有评估,测试和计划与细致的记录。
罗宾·彼得森,在Micreos北美销售总监“如果这些流程没有记录,他们没有在FDA的眼中,存在”,说食物潜水。
如何FSMA规定可以秒杀召回数
石头表示,符合FDA标准的召回计划是制造商在FSMA上工作的自然输出。随着制造商挖掘,他们可以揭示可能导致召回并鼓励他们在未来防止控制的问题。
这是关键。召回的触发器在FSMA下没有改变 - 它们仍然掺假(第402章)和误用(第403节)。但FDA可能会比以往任何时候都更仔细地审查产品,运营和召回程序。而制造商必须记住妥善记录一切。
“我们会看到这种增加召回,并有总是要在供应链这是新鲜的食物病原体,”琼斯说。“当你看到越来越多的公司和更多的餐馆,特别是试图去的地步,他们提供新鲜的牛肉,不结冰,有很多的东西,会去 - 这强制召回”
“然后,如果(美国食品药品管理局)真的感觉你好像不规律的好管家,并没有采取步步为营,他们可以进来,对于美国FDA的注册机构,居然关机,当他们进行的操作审计并试图弄清楚,“琼斯继续。
“这些公司在视察过程中与FDA合作,并回顾现在报告严格的在与联邦监管机构打交道更大程度时,一旦有经验的合作和广泛的自由,”彼得森说。“更多的罚款被征收,工厂被关闭的时间比他们几年前在召回更长的时间。此外,司法部,现在更可能在FSMA探讨企业如何管理食品和配料处理之前和期间召回“。
除了增加审查外,FDA和其他食品调节器还具有更复杂的工具和测试方法,可以更准确,更快地检测病原体。这两个因素都可能导致尖峰 - 尽管如此,人工增加- 在召回的数量。和全基因组测序和其他DNA测试,即使在FSMA正式生效之前,也已经发生。
最近的一个Stericycle Expersolutions报告发现召回2016年第2季度跳起来。与2016年季度相比,FDA在该时间段中召回了超过80倍的食物。在同一时间框架中,美国农业部召回了超过产品量的45倍。但是,该报告还归因于更准确的基因组检测的该号码与更严格的规定相结合。
虽然召回的数量可以人为地上升,与制造商和监管机构可以解决这些问题的速度和准确性也有可能成为显着缩短。这主要是由于这些相同的测试技术,提高供应链的可追溯性。
“这也许召回的绝对数量继续上升,但他们更精确,”琼斯说。“也许产品的数量较少,而这更加有针对性,他们确切地知道哪些产品拉动,像现在反对。这需要大量的是精确,召回这一点。显然,从公共健康的角度来看的倾向是只把它弄出来 - 早和尽可能靠前,你认为受影响的产品是这样的状态,这种状态之间。你要确保你沟通这一点。”
FSMA甚至没有生效,但已经有影响和合规的挑战是可触及的。但制造商可以利用FDA和源等多种资源国家可持续农业联盟在FDA检查开始之前,以确保它们是符合FSMA的轨道。



