美国总统乔•拜登(Joe Biden)上周五提名前食品药品监督管理局(FDA)局长罗伯特•卡利夫(Robert Califf)重返该机构担任局长。经过漫长的寻找，他选择了一个大家熟悉的名字来领导该监管机构。
Califf是一名心脏病专家和多产的研究员，在奥巴马政府末期担任FDA专员不到一年。离开政府后，他担任谷歌及其健康分支Verily Life Sciences的顾问，并于2019年11月担任该部门负责卫生政策的工作。
拜登在一份声明中说:“罗伯特·卡利夫博士是美国最有经验的临床试验专家之一，他有经验和专业知识在我们国家抗击冠状病毒大流行的关键时刻领导美国食品和药物管理局。”
尽管他的政府将美国应对COVID-19作为其首要任务，但拜登的这一人选却让美国最引人注目的公共卫生职位空缺了8个多月，人们对他的选择期待已久。
长期担任中情局高级官员的珍妮特·伍德考克(Janet Woodcock)曾在搜索过程中担任代理局长，并一度被认为是该职位的主要竞争者。但在阿片类药物过量成为全国性流行病之际，她负责监督FDA的主要药物审查办公室招致了立法者的批评中情局也是如此有争议的批准生物素公司治疗老年痴呆症的药物Aduhelm
拜登在声明中说，伍德考克“在这个繁忙和充满挑战的时期领导中情局做了令人难以置信的工作”。
根据联邦法规，伍德考克只能担任代理专员，直到11月15日，不过在参议院审议加州夫的提名期间，她可以继续担任她的角色。
曾在21世纪初担任FDA专员的马克·麦克莱伦(Mark McClellan)说，Califf的经验和对该机构的熟悉可能会对他有利。麦克莱伦在最近的一封电子邮件中告诉《生物制药潜水报》:“他曾领导过FDA，所以他了解该机构，了解如何从第一天起就建立其优势，应对挑战。”
不过，在参议院获得批准可能并不容易。2015年和2016年初，由于对FDA批准阿片类止痛药感到愤怒，几名民主党参议员推迟确认他担任这一角色。(加州夫在被提名之前曾是该机构的副局长。)
他最终以89票对4票的结果被确认为委员。
其他一些候选人也被提名为拜登的委员，包括前食品药品监督管理局领导人乔舒亚·沙夫斯坦，以及前奥巴马政府官员格雷格•西蒙．据报道也被认为是米歇尔McMurry-Heath他是制药商游说集团BIO的首席执行官，以及Dana-Farber癌症研究所所长等医学学者劳里格里姆彻以及哈佛医学院的Monica Bertagnolli。
《华盛顿邮报》首次报道Califf是10月14日的主要候选人。美联社(Associated Press)和《华尔街日报》(The Wall Street Journal)等媒体周五早些时候报道称，拜登已经做出了决定。
而卡利夫他将忙于食品和药物管理局的医疗方面，食品领域也有一些大问题。Peter Lurie，公共利益科学中心主席和前食品药品监督管理局副局长说，他希望如果得到证实，加州可以完全消除该机构的政治。
“第一项工作将是恢复该机构在科学诚信方面的声誉——这一声誉在唐纳德·特朗普政府期间遭受了相当大的打击，”Lurie说在一份书面声明中说．“这需要对高科学标准和机构决策完全透明的承诺。除了恢复科学在该机构的主导地位外，为了充分发挥其地位，下任专员必须准备好利用食品和营养在促进公共卫生方面发挥的作用。”
美国食品药品监督管理局即将发布一份关于细胞肉制品的主要监管框架。有几家公司一直在努力使用细胞培养技术来培育肉类，但在联邦政府能够确保其安全性以及制定这些产品的标签和营销规则之前，这些产品不能出售或供应。2019年3月，FDA和USDA发布了一份两家机构将共同监管的正式协议尽管由于司法问题，FDA将单独监管基于细胞的海鲜。虽然制定监管框架的大部分工作都是在公众视线之外进行的，但去年，美国食品药品监督管理局(FDA)表示打开了一份关于细胞海鲜标签的评论摘要．到目前为止还没有采取任何行动，美国农业部正在结束对一项其他细胞肉制品的情况也类似．
如果得到证实，Califf可能有机会完成两项主要食品标签问题的工作，这两项工作是他领导该部门后的近五年里开始的，但从未完成。2016年，FDA宣布将致力于重新定义"健康"一词用于食品标签。有一个关于这个问题的公开听证会在2017年，美国农业部已经提出新的参数但是FDA还没有公开的进展。
另一个常用但未定义的标签术语是“自然”。这个词已经成为无数诉讼和消费者行动的基础，因为人们对它的含义没有达成共识。代理机构发布了一个新闻稿试图解释2016年的天然和人工香料，有些人认为可能是官方行动的前兆设定一个定义。从那以后，该部门就没有进一步的消息了。
在食品和药物管理局之前，有较少争议的主要食品措施。部门正在努力推行智能食品安全新时代通过更好的可追溯性、预测性分析和更快的响应率来改进系统的10年蓝图。这一框架是特朗普政府去年宣布的，自今年1月拜登总统上任以来一直是优先考虑的问题。FDA的2022财政年度预算包括为之努力的大量资金实施这一框架，部门一直在积极参与网络研讨会和竞赛来推广它．
尽管拜登因在关键时刻让FDA在没有永久领导的情况下离职而受到批评，但从历史标准来看，两名经确认的委员之间的差距并不异常之长。
例如，在乔治·w·布什(George W. Bush)总统的第一个任命人麦克莱伦(McClellan)辞职去领导医疗保险和医疗补助服务中心(Centers for Medicare & Medicaid Services)之后，FDA有一年多没有一个永久负责人。从玛格丽特·汉堡(Margaret Hamburg)辞职到巴拉克·奥巴马(Barack Obama)政府开始担任加州夫(Califf)的任期已经过去了10个多月，而在唐纳德·特朗普(Donald Trump)的总统任期内，斯科特·戈特利布(Scott Gottlieb)和斯蒂芬·哈恩(Stephen Hahn)的任期也过去了8个月。
