从反应积极主动 - 这是FDA发布的两项新规则的目标,该目标是在公司日常运营方面的食品安全方面级别级别。
《食品安全现代化法案》(Food Safety Modernization Act)下最终确定的七项法规中的前两项是发布本月早些时候,预防控制规则对各种规模的食品公司特别重要。这些规则不仅改变了公司的文件和向政府报告其食品安全努力,还可以刺激公司来大修目前的食品安全方案以满足新的严肃的但灵活的标准由FSMA设置。
奥巴马总统于2011年首次签署了法律规则,而不是在美国花生公司的花生公司之后沙门氏菌污染但是,长期延迟阻止了几年的最终细节发布。2012年,宣传群体起诉政府延迟。FDA刚刚制作2015年8月30日最后期限提交联邦登记册的规则,但原子能机构没有向公众宣布前两项最终规则,直至稍后一会儿。
食品公司的新要求
FDA副局长Mike Taylor在一次电话会议上表示,FSMA的新规则借鉴了“行业最佳做法,这些做法不仅是由成千上万的书面评论形成的,而且是通过与农民、消费者、食品行业和学术专家的广泛接触和真实对话形成的。”通过这个过程,我们已经制定了对食品安全有效的规则,并适用于食品体系的多样性。”
新FSMA规则的主要要求是,公司识别并解决与生产有关的所有安全风险,并制定书面计划,以记录预防或减轻这些风险的食品安全措施。
尽管这些规定可能会对一些公司(无论大小)带来重大变化,但FDA试图保持安排的灵活性,以便公司可以保留对自己有效的项目,即使它们与其他公司的项目不同。对于FDA来说,并没有一刀切的要求。
“我们试图强大,因为公司告诉我们,”哦,我们将不得不摧毁我们所做的一切并重新开始。这是食品安全的最佳利益,“FDA食品安全办公室主任Jenny Scott表示,食品安全和应用营养中心的董事。"We have good programs, and that’s never been our intent. We want you to take programs that are working and continue to use them. But if there is a requirement in this rule that applies to you but you don’t have it in place, then add it."
FDA计划向公司提供教育和帮助,以确定他们是否符合要求,如果不符合,他们可以采取什么步骤来达到要求。大部分信息都在FDA和FSMA的网站上,但检查人员也可以提供信息,包括在必要时分发材料。泰勒说,FDA的口号一直是,“我们想在监管之前和监管期间进行教育。”
并非所有食品行业都同意规则是必要的或有用的,他们经常引用额外的额外费用,作为FSMA法规的不必要的影响。
在一个意见片断发表于食品安全消息,乔治梅森大学的Mercatus Center政策研究副总裁理查德·威廉姆斯表示,新规则增加了没有利益的成本,例如额外的安全或现代化。他认为,并非所有规则都解决了行业面临的重大问题,因为它们应该,也不会测量它们的疗效。他还说,FDA的选择方法,“命令和控制调节和检查...... [是]旧的,它已经过时,它不太可能工作。“所有这一切都以成本为行业。
“人们需要认识到使安全食品涉及成本,”斯科特说。"... They may need to put into place measures to verify the things that they’re doing or validate some of their process controls, and these do involve costs. But the costs of doing this really pale in comparison to the costs of not doing the right thing."
食品公司可以做什么来达到合规
研究操作以及食物的处理方式。
斯科特建议使用食品公司通过弄清楚他们的产品是如何制造的,以及如何参与加工,从混合和烹饪到包装,存储和运输。完整的图片是他们的产品的方式是公司的基础,以确定是否需要对安全协议进行任何变化以及如何最好地记录它们。斯科特说,流程图可以在这种情况下有所帮助。
在处理过程中确定可能出现问题。
一旦确定了食物加工的每一步,接下来就是确定食品安全风险的位置。这可以包括鉴定细菌或其他污染物可以通过人或机器引入的时间。公司可能识别潜在的过敏原污染物,这导致在美国的召回或可能存在温度控制可能的问题。公司还可以确定它们是否正在监控使用正确频率的某些处理部分。
每当在处理过程中可能出错时,公司都需要记录并设想可以在适当的情况下解决哪些类型的安全协议,如果合适的尚未到位。
评估当前的安全协议,以确保他们解决所有潜在风险。
根据新规定,公司必须彻底和实际关于当前的安全协议是否解决了任何和所有可能发生在处理或运送到商店期间的安全隐患。
斯科特说,他们有时候,他们将不得不获得更多科学的信息来证明他们正在做的事情实际上会控制危险,“斯科特说。"We call this validation, and it is very important that for some of these processes that people may have been applying for years, if they say, 'Well of course it works. We’ve been doing this for years, and I’ve never been made to do a thing.' So now the real question is, how do you know? And then for us, how do you know it’s working?"
“我们可能会看到独立审计的频率在食品加工和制造地点增加,以确保遵守和降低风险,”凯文·波拉克,在适力ExpertSOLUTIONS召回的副总裁。“在房子里,食品公司可能会增加他们的质量控制员工,以增加采样和测试产品的频率。他们甚至可能增加管理层和内部质量控制之间的会议,以审查测试结果和潜在差距或问题。”
培训员工,以确保他们了解与其工作相关的所有食品安全协议。
由于高管和设施管理人员培养了这些食品安全措施,他们必须花时间培养员工随着这些计划追随这些计划,特别是如果他们已经改变或雇员并非总是遵循先前概述的议定书。
斯科特说:“他们可能必须实施更多的人,以确保每个人都能理解食物卫生和食品安全,”斯科特说。
向FDA检查人员记录所有证明食品安全协议有效性的努力。
食品安全措施必须以书面计划的形式记录下来,公司在执行这些计划时,还必须记录安全措施是否有效以及如何有效。检查人员将寻找证据,证明现有的食品安全协议是有效的。
这些变化是部分地出现的,因为其他国家的安全标准不同,现在提供加工食品,饮料,生产,肉类,海鲜和成分,比以往任何时候都更大。
“从工厂的价值链的两端都变得更加全球化,”马斯,Inc。首席科学官Harold Schmitz说:最近监督了开幕式火星全球食品安全中心的主任“因此,由于全球供应链更加分散,存在食品安全风险,而我们这个行业在成长过程中并没有考虑到这一点。我们需要确保科学、技术、创新以及各个领域的互动都随着它而改变,否则我们将失去一个巨大的机遇。”
FDA认为,在出现问题之前,机会在于将食品供应和消费者保持安全的预防措施。
“食品行业需要认识到这种预防方法确实有效,并且重要的是制造和加工,包装,[和储存]食物采取这种方法,并确保有安全的食物,”斯科特说。“......人们需要迈向板块,看看需要做些什么,以确保他们知道他们正在制作安全的食物,并展示[那]到审计员,监管机构和他们的客户。”


