Allison Fulton和Sarah Blitz是Sheppard, Mullin, Richter & Hampton大麻行业团队的成员,为公司提供与FDA监管产品的开发、生产和营销有关的建议。
CBD已迅速成为主流。的市场上充斥着大麻,CBD -注入产品包括橡皮糖糖果,咖啡,亲爱的,气泡水爆米花,麦片和饼干.然而,美国食品和药物管理局明确表示,任何食物包含生物多样性公约在联邦法律下是非法的.的FDA面临着利益相关者的压力找到一个regulatory路径向前为CBD-containing食物.Until之后,然而,这是一个监管狂野的西部。
的2018年农业法案大麻合法化,但大麻衍生的CBD的地位仍然处于监管的边缘。的FDA禁止引入含有添加CBD的食品或膳食补充剂,无论CBD是否来自大麻。根据联邦食品,药品和化妆品法案,制造商不得将食品或膳食补充剂引入商业,该食品或膳食补充剂中含有fda批准的药物或已进行大量临床研究的活性成分。CBD是美国食品和药物管理局(fda)批准的药物中的活性成分,也一直是大量临床研究的对象,因此不允许在食品中使用。
我n 2019年5月,FDA就FDA应或不应监管大麻衍生产品举行了公开听证会.的F地方检察官在听证会上没有提供管理大麻的策略.然而,FDA的专家组成员,做了提出问题,揭示该机构对食品供应中广泛使用CBD的担忧,包括支持各种形式的CBD安全水平的科学证据,对青年访问的限制以及消费品公司收集数据的努力,以确定更大的消费者群体所经历的不良事件。
自2015年以来,FDA已经发布了大约25个向销售cbd衍生产品的公司发出警告信人类和动物产品。”“警告信”是类似于禁止函的行政行为。T他的多数引用麻或生物多样性公约派生的人类可食用的产品,例如油,药酒,而言,棒棒糖和胶囊。FDA最近的警告信是在2019年9月发布的。
FDA反对各种具体的声明包括焦虑、疼痛、关节炎和癌症含有cbd的产品的警告信以下是FDA反对的一些说法:
- “CBD促进神经发生,或神经元的生长和发育,减缓认知功能的恶化。”
- 研究表明,天然大麻素,如CBD(大麻二酚),有治疗糖尿病的可能性."
- “在出现临床症状后服用CBD,在两种关节炎模型中,治疗有效地阻止了关节炎的进展。”
- "生物多样性公约已经被证明能在体外减少攻击性人类乳腺癌细胞的生长,并减少它们的侵袭性。”
警告信上的路标
FDA不打算对任何CBD产品实行强制裁量权政策,然而,该机构因为没有积极地追求CBD在线零售商的营销人员而受到批评产品.虽然FDA已经向那些声称有惊人疗效的公司发出了几封警告信,它还没有开始积极追求CBD的营销人员。
基于w阿宁lEtters,以下是法律和营销团队应该考虑的指导方针,因为他们建议的战略推广他们的产品。
- 避免“太过分了”therapeutic claims.从这些信件中可以明显看出,FDA的重点是针对疾病和严重状况的治疗声明。声称CBD可以治疗关节炎,阿尔茨海默氏症,双相情感障碍癌症是FDA的主要危险信号。
- 避免“疼痛”,“一个nxiety”和其他“药物样”claims.等治疗,关于治疗或减轻的声明症状如"“疼痛”、“炎症”或“焦虑”可能被认为是不允许使用的“类似药物”的说法为食物产品.
- 在社交媒体上的声明和奖状是公平的。所有的警告信都包括该公司网站上的声明,几乎所有的警告信都引用了社交媒体网站上的声明Twitter。例如,FDA引用顾客感言如:“我惊喜地发现CBD对我的关节炎有帮助,”和“我一直很抑郁……于是我开始服用这种(CBD油)产品……我已经从临床上的抑郁状态转变为对生活的满意状态。”网站和社交媒体网站对监管者来说很容易远程访问,并应在公司监控岗位上他们的社交媒体网站以确保不允许类似毒品的声明-无论是显式的还是隐含的-没有张贴.
加入生物多样性公约产品趋势可能是有利可图的,但公司应该谨慎行事,并咨询合格的法律顾问,以避免潜在的陷阱和执法行动。


