潜水简介:
- 美国食品和药物管理局发布了新的仪表盘衡量并跟踪公司遵守《食品安全现代化法案》的进度。
- 目前,仪表板查看七条食品安全规则中的三条的指标。该机构正在通过c必要的良好制造实践措施,基于风险的预防控制和外国供应商验证计划规则。
- 结果显示,检查的大多数公司符合预防性控制规则,并自2016年以来识别爆发事件识别爆发事件的时间减少。仪表板将由FDA季度更新,最终目标是跟踪合规的最终目标所有七种规则和绘图趋势数据的指标。
潜水的见解:
在FSMA签署成为将美国食品安全从反应转向预防的法律近十年后,FDA开始公开追踪其努力的效果。乍一看,法律的预防控制部分——要求大型制造商制定计划,降低其工厂的污染风险,并将其列入FDA的定期检查计划——似乎发挥了作用。
“在这一点上,我们不能确定地说,这些是代表整个食品行业的有意义的趋势,”FDA代理专员内德·夏普勒斯和副专员弗兰克·伊安纳斯,在一份声明中说。“然而,这是一种令人鼓舞的开始作为行业,FDA和我们的监管合作伙伴共同努力,以改善食品安全和保护消费者。”
2017年的报告表示召回的钉子。但是,那一年,食物安全新闻报道43%的食品召回是由于未申报的过敏原,而不是沙门氏菌、大肠杆菌或李斯特菌。新仪表板上的数据显示了一个类似的故事具有标签和过敏原的问题,过分备受召回物品的任何微生物问题。召回的触发器在FSMA下没有改变。
遵守外国供应商验证计划规则要求进口商证明其供应商符合美国食品安全标准。对美国进口商来说,这意味着他们必须进行危害分析,评估食品风险,评估外国供应商,并根据确定的危害进行安全验证活动。美国15%的食品是进口的,这意味着要接受数百次检查,根据仪表板数据.
尽管仪表板表明食物召回已达到五年低点在美国,有人怀疑这种食品监管改革是否有效。首先,这是一个很高的门槛,制造商需要创建一个食品安全计划,识别所有可能的食品安全风险,并为它们设计解决方案,用数据支持所有的评估,并实施有详细记录的测试和计划。此外,这些计划需要由制造商和监管机构定期审查。
问题是政府可能缺乏推进严格执行的能力。根据一份报告从卫生和公众服务部监察长办公室,自FSMA通过自2011年以来的四年内检验的FDA总数从2011年降至16,000岁至16,000人。此外,对于近一半的重大检查违规行为,FDA在一年内没有进行后续检查.17%,根本没有随访检查。
这强调了FDA的努力,要求公司在预防努力中更加严格。它还揭示了FDA应符合合规性的检查频率数据。由于食品安全是一种多层执法问题,需要细致和一致的监督,这将有利于读取此仪表板的公众对检验过程的规律性有所了解。
与此同时,该数据更为侧向于政府机构,如疾病控制和预防和食品制造商本身的中心。没有更多的粒度数据显示召回的召回以及它们背后的原因,数据不太可能透露普通消费者正在寻找的内容。
对于公司而言,数据是一个有用的晴雨表,了解整体行业在合规性方面的何处。这也是有益的,因为仪表板将季度更新,使其成为滴眼的潜在的长期数据以涓涓细流。因此,监测趋势将提供更全面的图片,以便这些新的预防法律在哪里缺乏和帮助立法者相应地调整。


