马里兰州银泉市在马拉松事件产生的马拉松事件中,加入美国食品和药物管理局第一次公开听证会的礼堂的人员情感请求在辩论的两侧,留下了大量未答复的问题。
虽然CBD在技术上是非法的,但加入食品和饮料,但它还没有停止公司添加成分从啤酒到果冻豆和冰淇淋到冰茶的一切。但FDA的最高官员在华盛顿特区外拉开了这场10小时的听证会的序幕,他说他仍然不确定大麻对人体的安全性。
“与[THC和CBD]有关的真正风险,仍然存在于食品和膳食补充剂中广泛使用的安全问题,”FDA代理专员内德·夏普勒斯(Ned Sharpless)告诉观众。“虽然我们已经看到含有CBD的产品的兴趣,但我们仍然有太多的不知道。”
从政府官员和律师提出需要一个监管框架,到哭诉大麻会导致儿童自杀的母亲,再到要求大麻合法化和安全控制的零售商,100多名发言人的立场提供了新的证据,说明是否允许含cbd的食品和饮料合法销售的决定为何如此具有挑战性和争议性。
尽管存在分歧,但大多数人在一个问题上达成了一致:FDA需要尽快采取行动。
虽然不确定的监管氛围在市场上造成了混乱,但周五的听证会只是建立CBD产品的合法市场途径的第一步,这可能是一个长达数年的过程。
Brian Sylvester,特别咨询孙嘉鸿他在听证会前告诉Food Dive,在短期内,FDA可以发布一份政策声明,说明一家公司是否在销售含有CBD等化合物的食品或膳食补充剂,而CBD是从大麻中提取的现在是因为农场账单,他们就不会采取行动。这将给制造商更多的监管确定性。但最终,FDA可能会经历至少两年的规则制定过程,西尔维斯特说过。
“基于消费者的需求,FDA已经认识到消费者正在市场上寻找这些类型的产品,他们现在愿意与行业利益相关者合作,开发一个可预测的和合法的途径来销售这些产品,”他说。
食品行业想要什么?
在听证会上,零售商、制造商和消费者认为,越来越多的CBD产品进入市场,引发了对监管的大规模混乱。制造商敦促FDA介入并找到一种合法管理食品成分的方法。
Betsy Booren,杂货店厂家协会科技高级副总裁,他说,公开会议是利益相关者参与的良好的第一步。她说,GMA支持一个透明的监管过程,包括一个评论和规则制定期,以确保每个人都有机会提供见解。
布伦告诉FDA官员:“随着消费者对含有大麻及其衍生物的食品和饮料、个人护理和家用产品的兴趣持续增长,保护公众健康的国家统一监管框架的必要性至关重要。”
“虽然我们已经看到含有CBD的产品的兴趣,但我们仍然有太多的不知道。”
Ned沙普利斯
FDA代理专员
根据科尔尼公司(A.T. Kearney)的一项研究,41%的美国人是这样愿意尝试娱乐性大麻在糖果和包装食品中。包括食品在内的更广泛的CBD市场则是如此预计到达220亿美元到2022年。CBD.随着各州对大麻产品制定自己的规则,以及消费者需求持续增长,大麻已经蔓延到整个市场。
“国家和地方水平的法律拼凑促进了消费者之间的混乱。我们需要明确,简单,一致的国家条例,通过基于风险的科学信息,将提升消费者对这些产品的信任和供应链内的限制,”博芬说.“FDA和其他相关机构必须提供解决方案。”
食品营销学院食品和健康政策总监彼得麦特茨表示,他参加了会议,以传达其成员公司及其客户面临的监管歧义的严重性。
“市场上有群众混淆,为公众,供应商和零售商以及国家监管机构,”他说。“我们越来越多的问题来自公司,即享有CBD的产品销售产品的现行监管框架,虽然我们希望符合FDA的要求,但我们也希望确保我们的成员有适当的保证,他们是商品的产品既安全又销售。“
通往合法性的道路很长
12月,国会通过了大麻合法化法案通过农业法案.但FDA然后出来了说CBD仍然政府监管之下。FDA已发送警告字母对于一些CBD公司,它表示正在为产品做出非法健康声称。
农业法案启动了一种趋势,小型食品和饮料公司争相将CBD产品推向市场。大型食品公司在很大程度上密切关注趋势等待监管。但就在听证会前一天,第一家大公司,联合利华的Ben & Jerry's,宣布计划在冰淇淋中引入CBD。
如果一种成分批准用于医疗用途通过FDA的药品审查程序,它不能被添加到食品或饮料中。沙普利斯说根据目前的法律,CBD和THC不能合法地添加到食品中,但FDA可以发布规定,以创造新的例外。但他表示,FDA从未对任何物质发布过这样的规定,所以如果它发生在CBD,那将是一个“新领域”。
“总的来说,禁止在食品供应中添加药物是有重要原因的,”他说。“当FDA批准一种药物时,我们会仔细评估特定配方、剂型和剂量对特定人群的风险和益处。”
听证会上的一些发言者表达了对在食品中添加CBD的担忧。美国癫痫学会的神经学家凯文·查普曼(Kevin Chapman)说,CBD应该只被允许用于制药。他说当前的州和联邦法规导致了一系列含有潜在杂质的产品,如杀虫剂。
查普曼说:“通过将这些化合物归类为药物,FDA可以确保这些监管不力的化合物的一致性和安全性。”“我们特别担心这些化合物对儿童大脑发育的复杂路径的未知影响,我们也担心定期食用这些产品的成年人可能会受到长期影响。”
大卫·埃文斯(David Evans)是大麻产业受害者教育诉讼律师协会的律师,他说,大麻不应该被允许用于任何产品。他说,出售未经批准的食品和含有该成分的其他产品的人是“罪犯”。
“联邦政府允许这种情况持续了很长、很长时间,”他说。“大麻产品充满了污染。”
对于每个索赔发言者,面板FDA的监管机构推动有关产品剂量的证据、数据和更多信息。该机构是采取公开评论直到7月2日。
面对如此多的不同意见和悬而未决的问题,FDA首席副局长艾米·阿伯内西在推特上说周五,市场的迅速扩张意味着,及时澄清前进道路至关重要。但她承认,提供这种紧迫性将是一项艰巨的任务。
她说:“我们将尽快确定前进的道路。”“(我)很欣赏一位演讲者的评论:‘你们的工作很艰难。祝你好运。”的确。”


