潜水简报:
- FDA将重组其人类食品项目将所有职能和员工整合到一位新的副专员之下。这将使食品安全和应用营养中心、食品政策和反应办公室以及监管事务办公室的一些职能置于同一位领导之下。
- 在新的结构中,FDA将增加一个营养卓越中心,以优先考虑该机构改善消费者食品选择的努力,以及一个综合食品安全系统伙伴关系办公室,以更好地将食品安全和应对活动与州和地方监管机构结合起来。它还将增加一个外部咨询委员会,与FDA讨论食品安全、营养和技术方面目前和即将出现的问题。
- 这一变化是在独立调查中提出的建议里根-尤德尔基金会所做的项目专员罗伯特·卡利夫要求调查7月,该部门的结构性问题因大量婴儿配方奶粉曝光回忆而且短缺.
潜水的见解:
卡利夫在与媒体成员的电话会议上表示,这一变化将“从根本上改变FDA监管美国食品供应的方式”。
下这个提议,人类食品副专员将负责食品安全和食品政策,目前有两个等效分支食品安全与应用营养中心和食品政策与应对办公室。的Reagan-Udall报告发现这些不同的部门由不同的领导管理导致了一个不明确的整体任务。
在媒体电话会议上,FDA首席副专员珍妮特·伍德科克(Janet Woodcock)表示,新的人类食品副专员将对FDA职权范围内与人类食品有关的所有事情拥有“明确的权限”:从食品召回和疫情,到食品科学,再到标签和营养。卡利夫说,目前正在全国范围内寻找一个人来填补这个职位。
虽然FDA调查人员仍将隶属于监管事务办公室,但伍德科克表示,FDA的部分部门正在通过政策和技术进行重组,以便更好地与各个监管项目进行对接。粮食计划的其他部分也在升级其内部系统,以更好地专注于分析能力。伍德科克说,这将加强能源部的风险评估能力,允许更多的数据驱动优先检查。
卡利夫说,里根-尤德尔报告的发现,以及一个内部报告这主要是针对去年的婴儿配方奶粉短缺,来自外部利益相关者的评论和反应都为最终决定提供了依据。
卡利夫在电话会议上说,这一变化将使FDA“充分实现《食品安全现代化法案》中提出的预防愿景”,并提高营养的重要性,加强伙伴关系,更好地与食品和农业创新者建立伙伴关系。
在很大程度上,消费者团体谨慎地欢迎这项提议——尽管他们强调,成功在于找到正确的领导者和实施策略。
公共利益科学中心主席彼得·卢瑞曾于2014年至2017年担任FDA副专员,特别为这些计划鼓掌卓越营养中心。
他在一份书面声明中说:“在这个国家,不良饮食是可预防的发病率和死亡率的主要风险因素之一。”“这种新的结构认识到这一现实,并适当地突出了FDA经常被边缘化的食品职能。”
食品技术专家协会在一封电子邮件中表示,该计划将有助于FDA为未来定位。
“虽然美国拥有世界上最安全的食品供应之一,但食品供应正在迅速变化,”该组织说。“因此,FDA也必须改进其结构。”
停止食源性疾病首席执行官米茨·鲍姆在一份电子邮件声明中表示,虽然还有许多细节尚未公布,但该集团预计重组“将促进加速决策,在一个仍然分散的机构内建立无缝沟通,并形成相应的文化变革。”
消费者品牌协会监管和技术事务副总裁Roberta Wagner在一份声明中说重组是很好的第一步,但还不够。瓦格纳说,该提议没有给予副专员对所有主要项目组成部分的直接权力,也没有将检查力量与政策制定者整合在一起。
“我们担心,如果缺乏这一点和一个充分授权的副专员,将很难真正统一该计划,并部署《食品安全现代化法案》所设想的预防思维。”











