潜水简报:
- FDA应该通过提供一个清晰的指挥链和治理模型来重组其人类食品计划,以更有效地监管食品以保护公众健康这份报告来自里根-尤德尔基金会.报告发现,该项目的员工文化支离破碎,主要原因是没有明确的愿景或使命。
- 报告说,人类食品计划也应该在FDA中变得更加突出,特别是考虑到其使命的重要性——以及联邦政府在饮食相关疾病方面的大量支出和政策。该机构在招聘人员和确定他们的工资方面需要更大的灵活性,在行使政策和收费权力方面应该更大胆。
- 里根-尤德尔报告是FDA的独立调查专员罗伯特·卡利夫在7月宣布了这一消息。它是由大规模召回事件而且婴儿配方奶粉短缺这是因为该机构在大流行期间的调查能力存在问题。
潜水的见解:
多年来,食品行业人士和政策制定者已经注意到FDA食品监管体系的低效和混乱。但到目前为止,还没有任何可能带来真正变化的进展。
在一个周二声明卡利夫说,他致力于仔细审查这份报告,并将其中的一些建议付诸行动。他在声明中说,FDA正在为人类食品计划制定一个新的愿景,该机构将在1月底向公众提供最新情况。领导层结构的拟议调整将在2月底前宣布,这可能需要立法机构的批准,具体取决于最终决定。
卡利夫说,任何变化都将考虑到调查结果里根-尤德尔报告,食品科学的进展,以及该机构9月份完成的婴儿配方奶粉供应链反应的内部审查。他在声明中说,我们的目标是设计一个“让我们能够更快地适应不断变化和演变的环境的系统”。
卡利夫说,他正在组建一个机构领导人小组,就改革进行磋商。他在声明中承诺,鉴于该项目的工作对每个美国人都至关重要,将为该项目提供“所需的资源、工具和能见度”。
在星期二的一次虚拟新闻发布会上,来自环境工作组、消费者品牌协会和消费者报告等组织的领导人赞扬了里根-尤德尔报告及其建议。
这些组织很高兴看到这些大胆的建议,并希望卡利夫能够信守诺言,接受这些建议,特别是为人类食品项目创建更好的结构,改善该机构的文化。
《消费者报告》(Consumer Reports)食品政策主管布莱恩·朗霍尔姆(Brian Ronholm)说:“专家小组正式承认FDA食品项目存在严重问题,意义重大,因为这代表着朝着改革迈出了重要的第一步。”
消费者品牌协会(Consumer Brands Association)监管和技术事务副总裁罗伯塔·瓦格纳(Roberta Wagner)表示,由于《食品安全现代化法案》(food Safety Modernization Act),食品和饮料公司很久以前就改变了他们的文化。
这项措施于2011年签署成为法律,旨在为企业和监管机构看待食品安全的新方式奠定基础:预防问题比应对问题更好。但是,尽管公司做出了重大改变,FDA却没有。
“该机构还没有跟上这一点,”瓦格纳说。“他们仍在以FSMA之前的方式进行检查。”











