潜水简报:
- 食品和药物管理局周一宣布它可能会停止允许制造商在大豆蛋白产品上标注心脏健康标签。“虽然一些证据继续表明大豆蛋白与降低心脏病风险之间的关系——包括FDA在该声明被授权时审查的证据——但目前可用的全部科学证据对这种关系的确定性提出了质疑，”苏珊·梅恩博士说。FDA食品安全与应用营养中心主任，在一份声明中说．
- 如果该机构决定取消这一声明，它仍将允许大豆蛋白产品的合格健康声明。合格的健康声明需要较低的科学证据标准，并允许基于有限的证据将食用大豆蛋白与降低心脏病风险联系起来的标签声明。
- FDA将在75天内接受关于建议撤销标签声明的意见，然后考虑收到的意见以及现有信息，并决定是否继续进行最终规则制定。与此同时，制造商将被允许对其产品保持当前的授权声明。自1990年开始进行此类评估以来，fda已经12次批准包装食品的健康声明，但这将是它第一次采取措施撤销包装食品的健康声明一个都没有。
潜水的见解:
心脏健康是这是消费者寻找的第一种说法根据哈特曼集团的调查。该研究公司的调查结果显示，55%的美国消费者试图避免或减少饮食中的饱和脂肪，近40%的消费者试图食用更健康的脂肪，如多不饱和脂肪和单不饱和脂肪，而不是饱和脂肪。
制造商和行业组织对FDA否决该声明的提议反应不一。北美大豆食品协会(SANA)周一表示担忧．该组织支持保持目前的声明，但措辞如下:“每天摄入25克大豆蛋白，作为低饱和脂肪和胆固醇饮食的一部分，可能会降低患心脏病的风险。”
“在1999年大豆蛋白健康声明被批准之前和之后发表的大量科学研究一致表明，大豆蛋白可以降低ldl -胆固醇，所有证据都支持继续批准不合格的声明。”SANA在一份声明中说．“FDA的决定与其他12个国家的决定不一致，这些国家已经批准了大豆蛋白和心脏病的健康声明，包括加拿大卫生部最近在2015年批准的这种声明。”
自然产品协会也对这一发展提出了质疑。首席执行官丹尼尔·法布里坎特称FDA的举动“有点出乎意料”，因为该机构没有解释是什么突然导致其采取行动。在2014年加入NPA之前，法布里坎特是FDA膳食补充剂项目部门的负责人，所以他可能对联邦监管机构的工作方式有很好的了解。
美国心脏协会支持撤销关于大豆蛋白的声明，并质疑大豆蛋白是否有任何直接的健康益处，据路透社报道．当FDA在2008年重新评估健康证据时，该协会指出，“大豆蛋白或异黄酮补充剂对心血管健康的直接益处充其量是微乎其微的。”
如果FDA撤销了大豆蛋白产品上的无限健康声明，很难预测消费者会作何反应，以及这是否会影响他们的购买决定。美国心脏协会反对fda在受影响的产品上使用限定语言。该组织表示，研究表明消费者不理解合格的健康声明，这些声明基于有限且不同程度的证据。
一旦它启动了撤销大豆蛋白健康声明的提议规则，FDA不太可能改变其路线——除非有压倒性的评论反对这一举动。这些公司可能包括生产分离大豆蛋白的杜邦公司(DuPont)和生产大豆蛋白产品的嘉英公司(Gardein)。
该机构也不太可能开始重新评估其评级其他11项批准的健康索赔允许在食品上使用，除非有明显的压力。只有一项索赔涉及大豆蛋白，这就是目前正在审查的可能撤销的索赔。然而,FDA最近批准了大豆油的标签因为该机构发现，它的使用可以降低冠心病的风险，降低低密度脂蛋白胆固醇。
